醫(yī)院方制定的監(jiān)測規(guī)程定期對潔凈區(qū)進行空氣潔凈情況的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)有異常情況時如認為是高效過濾器問題則應該進行更換，如送風量下降至70%，有泄漏等；目的探討該院手術(shù)室高效空氣過濾器的更換周期。方法對該院手術(shù)室潔凈度2間千級、11間萬級手術(shù)室的懸浮粒子、沉降菌等參數(shù)進行測試并與有關(guān)標準比對。結(jié)果溫度、相對濕度、靜壓差都控制在所選定的評定標準范圍內(nèi)。懸浮粒子數(shù)、沉降菌數(shù)優(yōu)于所選定的評定標準。結(jié)論高效空氣過濾器沒有固定的更換周期，更換周期應根據(jù)測試結(jié)果而定，應在測試結(jié)果接近測試標準時更換為好。按空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證要求定期進行驗證，發(fā)現(xiàn)異常情況時按要求進行更換；正常生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有異常情況時，如壓差不合格、感覺不到送風量等時分析原因最后認定是高效過濾器問題時應進行更換；

醫(yī)院文件規(guī)定的更換周期：一般應考慮使用量的大小，產(chǎn)塵量情況等因素，不可盲目規(guī)定，也不能人云亦云。

高效過濾器泄漏的測試方法用塵埃粒子計數(shù)器法：通常用小采樣量儀器如2.83L/min，以塵埃粒子計數(shù)法規(guī)定的限度做為判定標準，或發(fā)現(xiàn)有明顯的粒子數(shù)變化。操作方法：采樣口距離過濾器2至3cm，移動速度5至20mm/s。 DOP或PAO法使用儀器：煙霧發(fā)生器、檢漏器。

方法：接收器的采樣頭離過濾器距離約2cm，巡檢速度在2~3cm/s以內(nèi)。

標準：泄漏率應小于99.99%。

附：高效過濾器檢漏說明

1、目的：通過檢測高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的缺陷，以便及時采取補救措施．

2、范圍：適用于潔凈區(qū)高效過濾器的檢漏．

3、責任者：醫(yī)學裝備科

4、規(guī)程：

（1）測試方法：塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法．

（2）測試范圍：過濾器的濾材，過濾囂框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接.

（3）檢測儀器：塵埃粒子計數(shù)器.

（4）檢測原理：根據(jù)浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理，粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號，經(jīng)放大和計算機處理后被顯示粒子當量直徑和相應粒子數(shù)量．

（5）檢測程序：

①用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭掃描過濾器的出風側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm／s．

②當檢測周期為10min時，0．5u m粒子數(shù)>20，表明泄漏量超標．需要修補或更換。

③用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢。

（6）檢測周期正常使用時每年至少檢測一次， 新裝高效過濾器應進行檢測。

備注：

每年檢查一次高效過濾器的二端壓差，當壓差值達到初阻力值的三倍時應給予更換；氣流速度降到最低限度，即使更換初中效過濾器仍不能增大時，應更換高效；高效空氣過濾器風量為原風量的70%時，應更換高效；高效過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏時，應更換高效。

潔凈手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應：

1、進入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應更換產(chǎn)塵埃少的專用工作服；

2、潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應當設有明顯標識和屏障，各區(qū)域的門應當保持關(guān)閉狀態(tài)，并有連鎖裝置，不可同時打開出、入門；

3、醫(yī)務人員應在氣流的上風側(cè)進行無菌技術(shù)操作，有對空氣可能產(chǎn)生污染的操作應選擇在回風口側(cè)進行；

4、潔凈手術(shù)室溫度應控制在22℃～25℃，相對濕度為40%～60%，噪聲為40～50分貝，手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；

5、潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應符合標準（I、II 級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa.）要求。

6、潔凈手術(shù)部凈化空調(diào)系統(tǒng)應當在手術(shù)前30分鐘開啟；

7、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應當連續(xù)運行，直至清潔、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ級用房的運轉(zhuǎn)時間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，Ⅲ～Ⅳ級用房的運轉(zhuǎn)時間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；

8、潔凈手術(shù)部每周定期對設備層的新風機組設備進行徹底清潔，每兩周對凈化機組設備進行徹底清潔，并進行記錄；

9、消毒氣體、麻醉廢氣應單獨系統(tǒng)排放或與送風系統(tǒng)連鎖裝置，不可回風進入循環(huán)。

潔凈手術(shù)室空氣凈化設備的日常管理要求：

1、對潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風口，應當每周進行清潔，若有污染應隨時清潔；

2、對潔凈區(qū)域內(nèi)回風口格柵應當使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周徹底清潔，若有污染應隨時清潔，對濾料層應按表3要求更換；

3、負壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應當進行負壓持續(xù)運轉(zhuǎn)15分鐘后再進行清潔擦拭，達到自凈要求方可進行下一個手術(shù)。過濾致病氣溶膠的排風過濾器應當每半年更換一次；

4、熱交換器機組散熱器應當每周進行高壓自來水噴射沖洗，并保持清潔干燥；

5、對空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤和水塔，應當每周進行清洗去除污垢并保持干燥清潔；

6、對擋水板應當每周進行清洗并保持干燥；

7、對凝結(jié)水的排水點應當每天檢查，并每周進行清潔。

潔凈手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：

1、Ⅰ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室和Ⅰ～Ⅱ級其他潔凈用房應當實行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風的動態(tài)控制；

2、Ⅳ級潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效過濾器的局部空氣凈化設備實行動態(tài)控制，并設置工程專職人員負責手術(shù)進行中的計算機動態(tài)監(jiān)控；

3、非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設備進行自凈（空氣凈化機）；

4、嚴禁使用有化學刺激、致癌因素的局部空氣凈化設備；

5、空氣凈化系統(tǒng)的送風末端裝置應當保證密閉，不泄露；

6、負壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應設置獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風口安裝高效過濾器；

7、排放有致病氣溶膠的風口應采用密閉裝置。

潔凈手術(shù)室的質(zhì)量評價及監(jiān)測工作包括以下內(nèi)容：

1、潔凈手術(shù)部投入運行前，應當經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行綜合性能全面評定，并作為手術(shù)部基礎材料存檔；

2、潔凈手術(shù)部日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為細菌濃度和空氣的靜壓差，監(jiān)測標準應符合表4的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準；

3、每天可通過凈化自控系統(tǒng)進行機組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；

4、每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送、回風口設備進行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；

5、每月對各級別潔凈手術(shù)室至少進行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄；

6、每年對潔凈手術(shù)部進行一次包括塵埃粒子、高效過濾器的使用狀況、測漏、零部件的工作狀況等在內(nèi)的綜合性能全面評定，監(jiān)控并記錄；

7、每半年對潔凈手術(shù)部的正負壓力進行監(jiān)測并記錄。