淺析潔凈實驗室凈化等級標(biāo)準(zhǔn)
華銳凈化 2019-02-18 10:22:04 閱讀
潔凈實驗室凈化系統(tǒng)的運(yùn)用,它必須有嚴(yán)格的無菌環(huán)境及高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈空間,,才能安全有效的保證實驗數(shù)據(jù),帶來科學(xué)的判斷。
【國家對于潔凈實驗室凈化有著嚴(yán)格的參數(shù)及分級標(biāo)準(zhǔn)】
一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
1、百級潔凈實驗室；
2、千級潔凈實驗室；
3、萬級潔凈實驗室；
4、十萬級潔凈實驗室；
5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態(tài)、待工狀態(tài)等潔凈室。
GB國標(biāo)規(guī)定的潔凈度
潔凈級別 |
塵粒最大允許數(shù) |
微生物最大允許數(shù) |
ISO級數(shù) |
||
≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m³ |
塵降菌/皿 |
||
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
100級 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
ISO，5級 |
二、 局部100級潔凈區(qū)：以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
三、 誤區(qū)：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方
米，那么10小時后繁殖1500億個細(xì)菌（以大腸桿菌為例）。
米，那么10小時后繁殖1500億個細(xì)菌（以大腸桿菌為例）。
潔凈室靜態(tài)測試項目指標(biāo)
潔凈等級 |
百級 | 千級 | 十萬級 | 三十萬級 |
| ≥0.5μm（個/m³） | ≤3500 | ≤35000 | ≤350000 | ≤1050000 |
| ≥0.5μm（個/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| ≥0.5μm（個/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| ≥0.5μm（個/m³） | ≤0 | ≤2000 | ≤20000 | ≤60000 |
| 靜壓差 | 相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應(yīng)＞5pa；潔凈室與室外的靜電差＞10pa | |||
| 照度 | 一般宜為300LX，若工藝上有特殊要求則照工藝要求 | |||
| 噪音 | ≤65db（A） | |||
| 溫度 | 一般為18℃~26℃ | |||
| 相對濕度 | 一般為45%~65% | |||
| 換氣次數(shù) | ≥100（次/h） | ≥50（次/h） | ≥20（次/h） | ≥10（次/h） |
以上就是四川華銳凈化工程有限公司小編根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)整理的潔凈實驗室等級劃分要求，如有不明白的地方歡迎咨詢我司工作人員，為您作一個全面解答！
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