為什么化妝品需要做GMP潔凈室?
華銳凈化 2019-11-17 01:51:19 閱讀
化妝品GMP凈化車間作為一個(gè)受控環(huán)境,與其他建設(shè)項(xiàng)目有著不同的特點(diǎn)。凈化實(shí)驗(yàn)室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室凈化參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國際會(huì)議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。雖然任何建設(shè)項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但化妝品GMP無塵凈化室也需要通過調(diào)試、測(cè)試和綜合評(píng)價(jià)來確認(rèn)。不得草率行事,不得倉促投產(chǎn)。營(yíng)。
在化妝品生產(chǎn)中建立無塵凈化車間的主要原因
1.化妝品中使用的原料和成分很容易變質(zhì)。
2。化妝品在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備要求很高的清潔度。
3、在化妝品生產(chǎn)過程中,產(chǎn)生粉塵或有害、易燃易爆物品必須在生產(chǎn)過程中使用,必須使用無塵凈化室。
現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活息息相關(guān)。大多數(shù)人使用化妝品。因此,化妝品的質(zhì)量應(yīng)該是:安全性,穩(wěn)定性,實(shí)用性和實(shí)用性。因此,決定化妝品需要處于良好的環(huán)境中。生產(chǎn),制造,即潔凈室。
5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.
化妝品凈化車間空氣處理原理
氣流一次空氣處理空調(diào)中效空氣處理風(fēng)機(jī)空氣凈化管道高效出風(fēng)口凈化車間帶走灰塵(細(xì)菌)回風(fēng)新風(fēng),初步空氣處理。重復(fù)上述過程,即可達(dá)到凈化目的。
化妝品無菌潔凈室注意事項(xiàng)
1、安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;進(jìn)入無菌潔凈室內(nèi)時(shí),操作人員應(yīng)關(guān)閉紫外線燈。
2.無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí).
三。潔凈室應(yīng)保持清潔。嚴(yán)禁堆放雜物,防止污染。應(yīng)嚴(yán)格防止所有滅菌設(shè)備和介質(zhì)受到污染。那些被污染的人應(yīng)該停止使用它們。
4、4.潔凈室應(yīng)定期使用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行消毒,以確保無菌室的清潔度符合要求。
5.需要進(jìn)入無菌室的儀器,儀器,板和其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行緊密包裝和滅菌。
6。進(jìn)入潔凈室前,工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手并消毒。進(jìn)入潔凈室作業(yè)前,應(yīng)在緩沖室更換專用工作服、鞋、帽、口罩、手套(或用70%乙醇再次擦手)。
7、使用潔凈室前,必須打開滅菌室的紫外線燈,滅菌30分鐘以上,同時(shí)打開超凈站。手術(shù)完成后,及時(shí)清潔無菌室,再用紫外線燈滅菌20分鐘。
8.試驗(yàn)前,外包裝應(yīng)保持完好,不應(yīng)打開以防止污染。檢查前,用70%酒精棉球?qū)ν獗砻孢M(jìn)行消毒。
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