化妝品凈化車間衛(wèi)生控制管理
華銳凈化 2019-12-01 21:02:18 閱讀
化妝品凈化車間衛(wèi)生控制(control)管理
化妝品車間廠房應(yīng)提供足夠數(shù)量便于清潔和消毒的盥洗室和盥洗盆,設(shè)備應(yīng)便于清潔和消毒;應(yīng)該制定規(guī)定以防止寄生蟲、昆蟲等出沒;編寫包含生產(chǎn)(Produce)所有階段的清潔和消毒的作業(yè)指導(dǎo)書。車間按照生產(chǎn)工序要求設(shè)置配制間和包裝間,為保證半成品衛(wèi)生質(zhì)量設(shè)置半成品儲(chǔ)存室;配制間、包裝間和半成品儲(chǔ)存室必須保持環(huán)境整潔,做到地面干燥清潔,門窗、屋頂、墻壁和工作臺(tái)周圍無塵埃,廢物必須及時(shí)清理,集中置于帶蓋的垃圾桶中,在每班下班時(shí)倒掉;配制間、包裝間和半成品儲(chǔ)存室應(yīng)實(shí)行衛(wèi)生定人、定措施管理,堅(jiān)持做好每天下班前的室內(nèi)清潔衛(wèi)生工作,并做到每周一次大掃除。
配制工作開始前,應(yīng)先巡查設(shè)備是否清潔,并用專用消毒劑進(jìn)行消毒;配制所用的去離子水特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌(fungus)毛數(shù)不得超過于規(guī)定值;操作人員不得用手直接接觸物料,以防止污染;配制工序結(jié)束后,所有設(shè)備及容器等必須及時(shí)清洗干凈,并做好消毒和設(shè)備維護(hù)工作,各類計(jì)量器具與管內(nèi)保持清潔衛(wèi)生、靈敏、準(zhǔn)確、不準(zhǔn)有積水、積油、積塵現(xiàn)象。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵室裝修公司層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于無塵室等級需定較高之環(huán)境使用,一般其無塵室等級為Class 1~100。包裝工序開工前應(yīng)先檢查設(shè)備及生產(chǎn)(Produce)線是否清潔,并用專用消毒劑進(jìn)行消毒;操作人員不得用手直接接觸料體,以防止污染;所有生產(chǎn)器具必須保持清潔;使用后的各種容器必須及時(shí)清洗、整齊擺放,在使用前必須先用專用消毒劑進(jìn)行消毒;存放半成品的周轉(zhuǎn)箱必須清洗干凈后方可進(jìn)入車間使用;配制好的半成品盛料桶口要蓋上塑料(結(jié)構(gòu):合成樹脂、增塑劑、穩(wěn)定劑、色料)薄膜(薄而軟的透明薄片)或桶蓋后,當(dāng)天存置于半成品儲(chǔ)存室;半成品經(jīng)儲(chǔ)存后需開啟包裝成品時(shí),應(yīng)根據(jù)批號按照先進(jìn)先出的原則使用。公司可提供化妝品車間、化妝品無菌(意思:沒有活菌)凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
實(shí)施GMP,需要按“標(biāo)準(zhǔn)”對各種過程進(jìn)行控制(control),實(shí)現(xiàn)過程確實(shí)受控的目標(biāo)(cause);驗(yàn)證是確立生產(chǎn)(Produce)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。關(guān)鍵(解釋:比喻事物的重要組成部分)工藝已更改進(jìn)行前驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證;采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前,應(yīng)驗(yàn)證其對常規(guī)生產(chǎn)的適用性,使用指定原料和設(shè)備的某一確定生產(chǎn)工藝(production engineering)應(yīng)能夠連續(xù)(Continuity)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品;生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗(yàn)證;原輔包裝材料、半成品及成品的定量試驗(yàn)方法必須經(jīng)過驗(yàn)證;已驗(yàn)證系統(tǒng)需作必要變更時(shí),均需由負(fù)責(zé)再驗(yàn)證的有關(guān)人員仔細(xì)審核(解釋:審查核實(shí);審閱核定);關(guān)鍵系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、公用工藝及儀器(appliance)儀表應(yīng)定期監(jiān)控、巡查校正(詞義:校對改正)或試驗(yàn),以確保其處于已驗(yàn)證過的狀態(tài)。