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    化妝品生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)要求

    華銳凈化 2019-12-01 21:40:17 閱讀


    化妝品生產(chǎn)(Produce)廠房設(shè)計(jì)要求
    化妝品生產(chǎn)(Produce)企業(yè)應(yīng)有與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的足夠面積和空間的生產(chǎn)建筑、附設(shè)建筑及設(shè)施,符合GMPC的生產(chǎn)廠房是通過認(rèn)證的首要條件,化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須創(chuàng)造一個(gè)良好的環(huán)境,以控制(control)生產(chǎn)環(huán)境空氣中的塵埃微粒及微生物(Micro-Organism),使化妝品符合安裝的要求。GMPC的核心(core)就是防止化妝品生產(chǎn)過程中的混批、混雜、污染、交叉污染;廠區(qū)布置要合理規(guī)劃生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
    生產(chǎn)(Produce)區(qū)應(yīng)有足夠的面積與空間高度,并要考慮車間質(zhì)檢的通訊聯(lián)絡(luò)與適應(yīng)程度,并且有足夠的地方合理安裝生產(chǎn)設(shè)備和存放化妝品生產(chǎn)用原輔料,避免不同化妝品的中間體之間發(fā)生混雜,以及避免由其他物質(zhì)帶來的交叉污染,并避免遺漏任何生產(chǎn)或控制(control)步驟(procedure)事故的發(fā)生。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵室裝修公司層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形,空氣由覆蓋率100%之過濾器進(jìn)入室內(nèi),并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng),此型式適用于無塵室等級(jí)需定較高之環(huán)境使用,一般其無塵室等級(jí)為Class 1~100。還要合理考慮下列房間的面積:存放待檢原料、半成品的面積、工器具清洗劑及存放間的面積、清潔工具間面積、原輔料的加工、處理面積、存放待處理的不合格的原料(raw material)半成品的面積等。生產(chǎn)廠房要根據(jù)化妝品生產(chǎn)品種的要求來規(guī)定一定的潔凈要求,潔凈度高的車間應(yīng)布置在室內(nèi)上風(fēng)側(cè);化妝品生產(chǎn)和貯存場所應(yīng)設(shè)置能確保與其潔凈級(jí)別相適應(yīng)的溫度(temperature)、濕度、潔凈度控制的設(shè)施。公司可提化妝品潔凈車間、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

    化妝品生產(chǎn)(Produce)潔凈車間操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等,要使用發(fā)塵最小的建筑材料(building materials);四壁及頂棚應(yīng)當(dāng)用淺色、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒,廠房內(nèi)的墻壁與天花板、地面的交接處宜做成弧形(解釋:是一種優(yōu)雅的線條);廠房內(nèi)安裝的洗手池、下水道的位置(position )應(yīng)適宜,不得對(duì)化妝品生產(chǎn)帶來污染。設(shè)計(jì)應(yīng)圍繞(circumfuse)GMPC生產(chǎn)工藝(production engineering)流程,遵守GMPC標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)硬件的規(guī)定;化妝品生產(chǎn)過程中,盡管嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行管理,但不可避免地在采購、生產(chǎn)、銷售(Sales)、化驗(yàn)等環(huán)節(jié)中產(chǎn)生不可回收的產(chǎn)品、不能循環(huán)(continue)使用的包裝物、使用過的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理;原輔料、成品廢棄物處理前必須將包裝物與內(nèi)容物分開,包裝材料處理方法同上,內(nèi)容物按照不合格品控制(control)程序處理。
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