GMP制藥管道設(shè)計(jì)
GMP車間管道設(shè)計(jì)根據(jù)物料的性質(zhì)和操作條件選擇管子材料；根據(jù)工藝要求，計(jì)算管徑和管壁厚。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。根據(jù)施工階段帶控制點(diǎn)的工藝流程圖以及車間設(shè)備布置圖對管道進(jìn)行合理布置，繪制配管圖；圖中應(yīng)注明：管子材料和規(guī)格及標(biāo)高和坡度，標(biāo)高以地面為基準(zhǔn)面或以樓板為基準(zhǔn)面；管件、閥門(作用:控制部件)型號、規(guī)格、安裝位置；介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))名稱和流向；根據(jù)管子數(shù)量、種類、規(guī)格和排列方法確定地溝截面的尺寸和地溝長度。在管道布置設(shè)計(jì)時(shí)，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管道的布置，然后按工藝歷程并結(jié)合設(shè)備布置、土建情況等布置管道，在滿足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀等要求的前提下，使投資最省、經(jīng)費(fèi)支出最小；布置管道時(shí)，應(yīng)對車間所有的管路，包括生產(chǎn)系統(tǒng)管路、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)管路、電纜照明管路、采暖通風(fēng)管路等作出全盤規(guī)劃。

制藥GMP車間常用的管道有：無縫鋼管、不銹鋼(不銹耐酸鋼)管、焊接鋼管、軟管；管路中使用各種閥門調(diào)節(jié)流量(單位:立方米每秒)、切斷管路以對管路起安全、控制作用；制藥廠GMP生產(chǎn)車間可根據(jù)業(yè)主要求、建筑規(guī)模、投資(意義:是未來收益的累積)等情況確定潔凈生產(chǎn)區(qū)上下水、空氣管道等是否采用不銹鋼管道和不銹鋼閥門，當(dāng)不銹鋼管和普通鋼管需要連接時(shí)，應(yīng)在連接處采用又叫法蘭凸緣盤或突緣連接。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。制劑GMP車間管道設(shè)計(jì)除按化工生產(chǎn)一般設(shè)計(jì)規(guī)定外在有潔凈要求的區(qū)域，工藝配管中的公共工程系統(tǒng)主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井中；主管上的閥門、法蘭、螺紋接頭不易設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井內(nèi)，這些地方的管道連接應(yīng)采用焊接，對于這些主管的吹掃口、放凈口和取樣口均應(yīng)設(shè)置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或技術(shù)豎井之外。公司可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

在滿足工藝要求的前提下，工藝管道應(yīng)盡量縮短，輸送無菌(意思:沒有活菌)介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置滅菌措施，管道不得出現(xiàn)無法滅菌的“盲區(qū)(blind spot)”；輸送純化水、注射用水的主管應(yīng)采用環(huán)形布置，不應(yīng)出現(xiàn)“盲管”等死角；排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間，100級潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏，萬級和10萬級潔凈室也應(yīng)少設(shè)地漏；設(shè)在潔凈室的地漏應(yīng)采用帶水封、帶隔柵和塞子的全不銹鋼(不銹耐酸鋼)內(nèi)拋光(解釋:磨擦使物體(如金器)光滑的過程)的潔凈室地漏，開啟應(yīng)方便，防止廢氣倒灌，必要時(shí)可消毒滅菌，潔凈區(qū)的排水總管頂部設(shè)排氣罩，設(shè)備排水口應(yīng)設(shè)水封，地漏均需帶水封；潔凈區(qū)內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊、管道應(yīng)盡量少敷設(shè)(to lay)，引入非無菌室的管道可明敷，引入無菌室的支管不可明敷，盡量減少潔凈室內(nèi)的閥門(作用:控制部件)、管件和管道支架，管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較方便的卡箍連接；GMP車間管道應(yīng)視其溫度（temperature)及環(huán)境條件確定絕熱條件，冷保溫管道的保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度；管道保溫層表面必須平整、光潔，整體性能好，不易脫落，不散發(fā)顆粒，絕熱性能好，易施工的材料，并宜用金屬外殼保護(hù)；GMP車間及技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置滅火設(shè)置和消防給水系統(tǒng)。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。