醫(yī)藥生物潔凈實(shí)驗(yàn)室等級(jí)分類(lèi)

為了保證藥品、食品長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的安全性，以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性，在實(shí)驗(yàn)室凈化中，從控制微生物的角度出發(fā)，可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)、三類(lèi)。

以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室。

ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-3是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-4是高級(jí)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室；

ABSL-1級(jí)的要求比較低，ABSL-4要求是最高的。

 

其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類(lèi)。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障，三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室同時(shí)實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障。

各級(jí)屏障都有不同的參數(shù)要求，以二級(jí)屏障為例，四個(gè)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)：

一級(jí)潔凈度無(wú)要求，最小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開(kāi)窗，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~28℃，相對(duì)濕度≤78%，噪音≤60dB，最低照度200；

二級(jí)潔凈度無(wú)要求，最小換氣次數(shù)無(wú)要求，可開(kāi)窗，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無(wú)要求，溫度為18~27℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，最低照度300；

三級(jí)潔凈度7或8，最小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10，溫度為18~25℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，最低照度350；

四級(jí)潔凈度7或8，最小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10，溫度為18~24℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，最低照度350。