動物實驗室SPF級的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

一

 

動物實驗室簡介及標(biāo)準(zhǔn)：

動物實驗室也叫實驗動物房，它是指適宜于飼養(yǎng)、繁育實驗動物的建筑物。這類建筑應(yīng)具有特定的環(huán)境要求和實驗手段，以保證動物的品質(zhì)和實驗研究的準(zhǔn)確可靠性。根據(jù)對微生物的控制程度可分為：開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)。
SPF級動物實驗房：
符合動物居住的要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔級或無特定病原體（specific pathogen free，SPF）級實驗動物。經(jīng)過專業(yè)的監(jiān)測中心檢測，通過專家現(xiàn)場驗收的屏障環(huán)境，才可以作為清潔級或SPF級動物的飼養(yǎng)環(huán)境。
 
實驗室動物房|動物實驗室|動物研究室分類及標(biāo)準(zhǔn)：
實驗室根據(jù)實驗動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實驗動物分為四級，分別是普通動物、清潔動物、無特殊病原體動物、無菌或棲生動物

 

動物實驗室等級	對應(yīng)等級要求
一級普通動物（CV）	系指微生物不受特殊控制的一般動物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實驗動物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實驗動物飼養(yǎng)和繁殖時，要采取一定的措施，應(yīng)保證其用于測試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員，在不同的時間，用同一品系的動物按規(guī)定的實驗規(guī)程所做的實驗，都能獲得幾乎相同的結(jié)果
二級清潔動物（CL）	要求排除人獸共患病及動物主要傳染病的病原體
三級無特殊病原體動物（SPF）	要求到二級外，還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法，可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰水溶液噴霧法
四級無菌動物（GF）或棲生動物（GN）	無菌動物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。棲生動物要求在無菌動物體上植入一種或數(shù)種已知微生物。

 

 

二

 

四類實驗動物的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)

在病理學(xué)檢查上，四類實驗動物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)。
一級外觀健康，主要器官不應(yīng)有病灶。
二級除一級指標(biāo)外，顯微鏡檢查無二級微生物病原的病變。
三級無特殊病原體動物。無二、三級微生物病原的病變。
四級不含二、三級微生物病原的病變，脾、淋巴結(jié)是無菌動物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

 

 

三

 

動物房環(huán)境設(shè)計上的要求

對不同級別的實驗動物在動物房設(shè)計上和管理上則有不同的要求。
無菌、已知菌以及無特殊病原體動物都需要在無菌或盡可能無菌的環(huán)境里飼養(yǎng)，這種環(huán)境，目前國際上通用稱為屏障環(huán)境，即用一道屏障把動物與周圍污染的環(huán)境隔開，就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣。
這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、半屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類。

A隔離系統(tǒng)：
是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動物的系統(tǒng)，用于飼養(yǎng)無菌動物和棲生動物。內(nèi)部保持按微生物要求的100級的潔凈度，但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無菌室考慮。
B屏障系統(tǒng)：
把10000～100000級左右的無菌潔凈室作為飼養(yǎng)室，主要用于無特殊病原體動物的長期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴(yán)格管理，如淋浴、換貼身衣服等。
C半屏障系統(tǒng)：
放寬對屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時的管理，平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同。
D層流架系統(tǒng)：
籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng)，但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng)、操作和處理時有被污染的危險性。可用于半屏障的補充。
E開放系統(tǒng)：
是對人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統(tǒng)，但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。
實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)） 
實驗室動物房選址和建筑設(shè)計 
1、實驗動物房應(yīng)建在環(huán)境清潔安靜，地勢高燥，排水、通風(fēng)良好，水、電供應(yīng)有保障的地方。

2、盡量遠(yuǎn)離工廠、繁華居民區(qū)、屠宰廠、畜禽場，以及有疫源威脅和公害污染的地區(qū)。
生產(chǎn)和科研單位的動物房宜單獨建筑在一個小區(qū)內(nèi)，與其他部門隔離。
3、清潔準(zhǔn)備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。
4、清潔準(zhǔn)備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。

5、地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴(yán)格的房間，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角。
6、內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。
7、頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。
8、飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗，以避免干擾。
9、飼養(yǎng)室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。
10、木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑；混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。
實驗室動物房設(shè)計參考標(biāo)準(zhǔn)：
GB 3095-1996  環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 3096-1993  城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984  放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 5794-1985  生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996  污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
GB 50243-1997  通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范
GB 50259-1996  電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規(guī)范
GBJ 73-1984  潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GBJ 68-1984  建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990  潔凈室施工及驗收規(guī)范
動物房|動物實驗室|動物研究室平面布局和設(shè)計：
實驗動物房一般由飼養(yǎng)室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室（外科手術(shù)、實驗處理解剖、術(shù)后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養(yǎng)分析和特殊飼料的調(diào)制室等），以及貯藏室、清潔準(zhǔn)備室、洗滌消毒室、工作人員用房（包括辦公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清潔區(qū)和污染區(qū))、廢棄物處理設(shè)施、機房和變電所等組成。其平面布置，應(yīng)使人、動物和物品的流動路線合理，作業(yè)方便。嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)域和污染區(qū)域，以保證人和動物的健康，確保實驗的準(zhǔn)確性。
動物房|動物實驗室|動物研究室的裝修建設(shè)設(shè)計：
實驗室動物飼養(yǎng)室的平面尺寸根據(jù)飼養(yǎng)量、飼養(yǎng)方式，籠具架規(guī)格、排列方式、室內(nèi)環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現(xiàn)梯度,籠架高度不宜超過1.8米,頂棚高應(yīng)在2.2～3米范圍內(nèi)。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準(zhǔn)備室的大小,須根據(jù)作業(yè)內(nèi)容和消毒滅菌裝置等設(shè)施占用的空間確定。清潔準(zhǔn)備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開，墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。
地面要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴(yán)格的房間，還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應(yīng)圓滑無棱角。內(nèi)墻壁應(yīng)平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應(yīng)圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能經(jīng)受水沖和消毒水腐蝕。飼養(yǎng)室通常不設(shè)外窗，飼養(yǎng)室之間也不設(shè)內(nèi)窗，以避免干擾。飼養(yǎng)室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nèi)外壓差。屏障與非屏障之間的門，應(yīng)設(shè)置非滿足一定條件不能開啟的裝置。
木結(jié)構(gòu)一般只作為簡易的臨時建筑；混合結(jié)構(gòu)多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nèi)鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有較好的氣密保溫性能。 
動物房|動物實驗室|動物研究室的三大系統(tǒng)：
①空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)。動物房的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計宜采用集中式，機房一般布置于建筑的底層和頂層。動物房內(nèi)的溫、濕度的控制通過空調(diào)機組實現(xiàn)。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾， 但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化要求極為嚴(yán)格。各類動物室對空氣凈化處理的要求和方法見表 2。 空調(diào)系統(tǒng)須長年運行，否則將帶來災(zāi)難性后果，因此，必須設(shè)有備用的空調(diào)機組。
②給水和排水系統(tǒng)。用水不能低于自來水規(guī)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。屏障區(qū)內(nèi)的用水，應(yīng)全部進(jìn)行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進(jìn)行消毒。隔離系統(tǒng)內(nèi)的動物飲用水，應(yīng)設(shè)置獨立的飲用水裝置。動物室的廢棄水，要有統(tǒng)一的污水系統(tǒng)，經(jīng)處理后排除。

③照明系統(tǒng)。完全靠燈光照明的動物室，采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明制度，過亮的光照，對動物有害。因此，宜安裝若干個低瓦數(shù)光源。在非操作時間保持低照度，在操作觀察時可打開補充照明。