潔凈實(shí)驗(yàn)室概述及標(biāo)準(zhǔn)

潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全密閉的環(huán)境，通過(guò)空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初、中、高效過(guò)濾器，是室內(nèi)環(huán)境空氣不斷循環(huán)過(guò)濾，以保證空氣懸浮粒子受控到一定濃度，潔凈實(shí)驗(yàn)室需控制的主要參數(shù)有塵埃粒子數(shù)、菌落數(shù)、換氣次數(shù)、壓差、溫度、濕度、光照度、噪音。

亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈實(shí)驗(yàn)室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中檢測(cè)、科研，所以我們通常也叫超凈實(shí)驗(yàn)室，潔凈實(shí)驗(yàn)室，凈化實(shí)驗(yàn)室等等。

潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程方案介紹:

　　1、科瓦特實(shí)驗(yàn)室凈化工程主要包括：生物安全實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、HIV實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室，細(xì)胞培養(yǎng)室等等。

　　2、主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室。

　　3、生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他實(shí)驗(yàn)室及輔助功能用房組成。

　　4、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(zhǎng)期而安全地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

　　5、科瓦特實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案包括：建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。

　　潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1出臺(tái)取代了原FS209標(biāo)準(zhǔn)

1、中國(guó)GB國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別	塵粒最大允許數(shù)/立方米		微生物最大允許數(shù)/立方米
	≥0.5um	≥5um	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100級(jí)	3,500	0	5	1
1000級(jí)	350,000	2,000	100	3
10000級(jí)	3,500,000	20,000	500	10
300000級(jí)	10,500,000	60,000	-	15

　　2、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）

潔凈度級(jí)別	大于或等于表中粒徑的最大濃度值（pc/m3）
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4（十級(jí)）	10000	2370	1020	352	83
5（百級(jí)）	100000	23700	10200	3520	832	29
6（千級(jí)）	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7（萬(wàn)級(jí)）	-	-	-	352000	83200	2930
8（十萬(wàn)級(jí)）	-	-	-	3520000	832000	29300
9（一百萬(wàn)級(jí)）	-	-	-	35200000	8320000	293000

　　實(shí)驗(yàn)室凈化系統(tǒng)描述：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化....（重復(fù)以上過(guò)程）

1、非單向流潔凈區(qū)

　　2、單向流潔凈區(qū)（水平、垂直流向）

　　3、合流潔凈區(qū)

　　4、環(huán)形/隔離裝置

　　注：混合流潔凈區(qū)是ISO標(biāo)準(zhǔn)提出的，即把實(shí)際早已存在的非單向流潔凈室設(shè)置了局部的單向流的潔凈工作臺(tái)/層流罩對(duì)關(guān)鍵部位進(jìn)行“點(diǎn)”或“線”的保護(hù)，以減少單向流潔凈區(qū)的面積。

　　潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范：

　　（1）潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001

　?。?）潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JG71-90

　?。?）電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008

　?。?）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008

　　（5）醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002

　?。?）<消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992)

　　（7）甲方提供的實(shí)驗(yàn)室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求；

　　潔凈實(shí)驗(yàn)室|實(shí)驗(yàn)室凈化工程項(xiàng)目的主要控管項(xiàng)目

　　l能除去空氣中漂游之微塵粒子

　　l能防止微塵粒子之產(chǎn)生

　　l溫度和濕度之控制

　　l壓力之調(diào)節(jié)

　　l有害氣體之排除

　　l結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性

　　l靜電之防止

　　l電磁干擾預(yù)防

　　l安全因素之考慮

　　l節(jié)能之考量

三種常用潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化空調(diào)系統(tǒng)

　　1、直流式凈化空調(diào)系統(tǒng)

　　直流式系統(tǒng)就是不用回風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，也就是直送直排系統(tǒng)，其能耗很大。這種系統(tǒng)一般適用于有致敏性的生產(chǎn)工藝（如青霉素分裝工藝）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、生物安全潔凈室（實(shí)驗(yàn)室）及能形成交叉污染生產(chǎn)工藝。采用這種系統(tǒng)時(shí)應(yīng)考慮余熱的回收。

　　2、全循環(huán)式凈化空調(diào)系統(tǒng)

　　全循環(huán)式系統(tǒng)即無(wú)新風(fēng)供給，也無(wú)排風(fēng)的系統(tǒng)。這種系統(tǒng)無(wú)新風(fēng)負(fù)荷，很節(jié)能，但室內(nèi)空氣品質(zhì)差，壓差不好控制，一般適用于無(wú)人操作、值守的潔凈室。

　　3、部分循環(huán)式凈化空調(diào)系統(tǒng)

　　這是用得最多的系統(tǒng)形式，也就是有部分回風(fēng)參與循環(huán)的系統(tǒng)。在系統(tǒng)中，新風(fēng)和回風(fēng)混合經(jīng)處理送到無(wú)塵潔凈室內(nèi)，回風(fēng)的一部分用于系統(tǒng)循環(huán)，另一部分被排走。該系統(tǒng)壓差易于控制，室內(nèi)品質(zhì)較好，能耗介于直流式系統(tǒng)與全循環(huán)式系統(tǒng)之間，適用于允許采用回風(fēng)的生產(chǎn)工藝。

　　潔凈實(shí)驗(yàn)室建筑布局與設(shè)計(jì)原理指南

　　潔凈室的建筑布局和凈化空調(diào)系統(tǒng)有密切關(guān)系，凈化空調(diào)系統(tǒng)既要服從建筑總體布局，建筑布局也要符合凈化空調(diào)系統(tǒng)的原則，才能充分發(fā)揮相關(guān)功能的作用。凈化空調(diào)的設(shè)計(jì)者不僅要了解建筑布局以考慮系統(tǒng)的布置，而且要給建筑布局提出要求，使其符合潔凈室原理。

　　1、潔凈實(shí)驗(yàn)室的平面布局

　　潔凈室一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。

　2、潔凈實(shí)驗(yàn)室的平面布置可以有以下幾種方式：

　　外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

　　內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和潔凈室同級(jí)。

　　兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

　　核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能。

　　3、人身凈化路線

　　為了在操作中盡量減少人活動(dòng)產(chǎn)生的污染，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡(jiǎn)稱“人凈”。人凈用房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)入口側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應(yīng)保持負(fù)壓。

　　4、物料凈化路線

　　各種物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過(guò)凈化處理，簡(jiǎn)稱“物凈”。物料凈化路線與人凈路線應(yīng)分開(kāi)，如果物料與人員只能在同一處進(jìn)入潔凈室，也必須分門(mén)而入，物料并先經(jīng)過(guò)粗凈化處理。對(duì)于生產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場(chǎng)合在物料路線中間可設(shè)中間庫(kù)。如果生產(chǎn)流水線很強(qiáng)，則采用直通式物料路線，有時(shí)還需要在直通路線中間設(shè)多次凈化、傳遞設(shè)施。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會(huì)吹落很多生微粒，所以相對(duì)潔凈區(qū)應(yīng)保持負(fù)壓或零壓，如果污染危險(xiǎn)性大則對(duì)入口方向也要保持負(fù)壓。

5、管線組織

　　潔凈室的管線非常復(fù)雜，所以對(duì)這些管線均采用隱蔽組織方式。具體隱蔽組織方式有以下幾種。

　?。?）技術(shù)夾層

　　a.頂部技術(shù)夾層。在這種夾層內(nèi)一般因送、回風(fēng)管的斷面最大，故作為夾層內(nèi)首先考慮的對(duì)象。一般將其安排在夾層的最上方，其下安排電氣管線。當(dāng)這種夾層的底板可承受一定重量時(shí)，可以在上面設(shè)置過(guò)濾器及排風(fēng)設(shè)備等。

　　b.房間技術(shù)夾層。這種方式和只有頂部夾層相比，可以減少夾層的布線與高度，可以省去回風(fēng)管道返回上夾層所需的技術(shù)夾道。在下夾道內(nèi)還可設(shè)回風(fēng)機(jī)動(dòng)力設(shè)備配電等，某層潔凈室的上夾道可以兼做上一層的下夾道。

　　6．技術(shù)夾道（墻）

　　上下夾層內(nèi)的水平管線一般都要轉(zhuǎn)向?yàn)樨Q向管線，這此豎向管線所在的隱蔽空間即技術(shù)夾道。技術(shù)夾道還可以放置不宜在潔凈室內(nèi)的一些輔助設(shè)備，甚至還可以作為一般回風(fēng)管道或靜壓箱，有的可安設(shè)光管型散熱器。這類(lèi)技術(shù)夾道（墻）由于大多采用輕質(zhì)隔斷，所以當(dāng)工藝調(diào)整時(shí)，可方便地進(jìn)行調(diào)整。

　　7．技術(shù)豎井

　　如果說(shuō)技術(shù)夾道（墻）往往不越層，則需要越層時(shí)即用技術(shù)豎井，并且經(jīng)常作為建筑結(jié)構(gòu)的一部分，具有永久性。由于技術(shù)豎井把各層串通起來(lái)，為了防火，內(nèi)部管線安裝完成后，要在層間用耐火極限不低于樓板的材料封閉，檢修工作分層進(jìn)行，檢修門(mén)必須設(shè)防火門(mén)。不論技術(shù)夾層、技術(shù)夾道還是技術(shù)豎井，當(dāng)直接兼作風(fēng)道時(shí)，其內(nèi)表面必須按潔凈室的內(nèi)表面的要求處理。

　　8、機(jī)房位置

　　空調(diào)機(jī)房最好靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室，力求風(fēng)管的線路最短。但從防止噪聲和振動(dòng)來(lái)說(shuō)又要求把潔凈室與機(jī)房隔開(kāi)。

　　9、安全疏散

　　由于潔凈室是密閉性很強(qiáng)的建筑，其安全疏散成為非常重要和突出的問(wèn)題，和凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置也有密切關(guān)系。一般應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

　　(1)每一生產(chǎn)層防火區(qū)或潔凈區(qū)至少設(shè)2個(gè)安全出口，只有面積小于50㎡，人員少于5人時(shí)，可允許只設(shè)一個(gè)安全出口。

　　(2)人凈入口不應(yīng)作疏散出口。因?yàn)槿藘袈肪€往往迂回曲折，一旦煙火迷漫，要求人員很快跑到室外是很困難的事。

　　(3)吹淋室不能作為一般出入通道，由于這種門(mén)常為兩扇聯(lián)鎖或自動(dòng)，一旦出現(xiàn)故障，非常影響疏散，所以一般均在吹淋室設(shè)旁通門(mén)，工作人員多于5人時(shí)必須設(shè)此門(mén)。平時(shí)工作人員出潔凈室時(shí)不應(yīng)走吹淋室而應(yīng)走旁通門(mén)。

　　(4)潔凈區(qū)內(nèi)各潔凈室的門(mén)，考慮到維持室內(nèi)壓力狀況的需要，其開(kāi)設(shè)方向要朝向壓力大的房間，因?yàn)橐繅毫Π验T(mén)壓緊，這顯然和安全疏散的要求相反。為了考慮平時(shí)潔凈和緊急疏散時(shí)的兩方面要求，規(guī)定潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的門(mén)、潔凈區(qū)與室外的門(mén)作為安全疏散門(mén)對(duì)待，其開(kāi)啟方向一律朝向疏散方向，當(dāng)然，單設(shè)的安全門(mén)也是如此。

潔凈實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

　　檢測(cè)項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度等。

　　參照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

　　2《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002

　　3《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004

　　4《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

　　5《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292-2010

　　6《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293-2010

　　7《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294-2010

　　注：（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定；

　?。?）空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。

　?。?）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%

　　（4）不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

　?。?）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

　　2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

　　3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。

　　（6）非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A）。