制劑GMP車間空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
溫濕度要求：生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)要求和工作人員的舒適度是確定潔凈室內(nèi)溫度（temperature)和濕度的主要依據(jù)，降低（reduce)溫度又利于抑制特殊結(jié)構(gòu):莢膜、鞭毛、菌毛（fungus)的繁殖，GMP車間內(nèi)的溫度不能太高；空氣的相對(duì)濕度不能過(guò)高，否則易使產(chǎn)品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過(guò)70%，還會(huì)對(duì)過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)產(chǎn)生不良影響；生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定，如生產(chǎn)吸濕性很強(qiáng)的無(wú)菌(意思:沒(méi)有活菌)藥物，要根據(jù)適宜的溫度和濕度來(lái)設(shè)計(jì)調(diào)整，也可用該局部（part)低濕工作臺(tái)代替整室的低溫低濕處理。
壓力要求：為防止室外有污染的空氣滲入潔凈室，室內(nèi)應(yīng)維持一定的正壓，并通過(guò)調(diào)節(jié)送風(fēng)量(定義:單位時(shí)間內(nèi)空氣的流通量)大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的總和來(lái)實(shí)現(xiàn)，我國(guó)GMP規(guī)定不同等級(jí)的潔凈室之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持不低于5Pa的壓差，潔凈室與室外環(huán)境之間應(yīng)保持不低于10Pa的壓差；對(duì)于生產(chǎn)(Produce)中可產(chǎn)生有害氣體或粉塵(形態(tài):固體微粒)的潔凈室，如激素(hormone)類制劑車間、青霉素車間、使用揮發(fā)劑的包衣間等，與相鄰潔凈室之間應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，以防有害物逸出。無(wú)塵室裝修公司層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)，此型式適用于無(wú)塵室等級(jí)需定較高之環(huán)境使用，一般其無(wú)塵室等級(jí)為Class 1~100。GMP車間應(yīng)保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10%-30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2%-4%；補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。潔凈室高于或等于1萬(wàn)級(jí)時(shí)，換氣次數(shù)不少于25次/小時(shí)；潔凈度高于或等于10萬(wàn)級(jí)時(shí)，換氣次數(shù)不少于15次/小時(shí)。垂直層流的100級(jí)潔凈室，房間斷面的風(fēng)速應(yīng)不小于0.25m/s，水平層流的100級(jí)潔凈室，房間斷面的風(fēng)速不應(yīng)小于0.35 m/s。公司可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
制冷措施根據(jù)供冷要求、工程建設(shè)地區(qū)的水源情況以及電源、熱源等籌備情況進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較，綜合分析(aggregate analysis)(Analyse)各種因素(factor)，加以確定；集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)由空氣初、中效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)與熱濕處理設(shè)備組成空調(diào)箱置于空調(diào)機(jī)房，并用管道與空調(diào)室進(jìn)風(fēng)口的靜壓箱及箱內(nèi)的高效過(guò)濾器連接組成的系統(tǒng)，此種系統(tǒng)的冷源可以由冷凍站或在空調(diào)機(jī)房安裝制冷機(jī)提供，熱源由鍋爐房或熱交換站，或在空調(diào)機(jī)內(nèi)設(shè)電加熱器提供。無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器。無(wú)塵室裝修公司層流式空氣氣流運(yùn)動(dòng)成一均勻之直線形，空氣由覆蓋率100%之過(guò)濾器進(jìn)入室內(nèi)，并由高架地板或兩側(cè)隔墻板回風(fēng)，此型式適用于無(wú)塵室等級(jí)需定較高之環(huán)境使用，一般其無(wú)塵室等級(jí)為Class 1~100。半集中式空調(diào)系統(tǒng)，除使用集中的空調(diào)機(jī)房的空氣處理設(shè)備來(lái)處理空氣外，還使用分散在被調(diào)節(jié)房間的空氣處理設(shè)備來(lái)對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行就地處理，或?qū)?lái)自集中處理設(shè)備的空氣進(jìn)行補(bǔ)充處理，如風(fēng)機(jī)(Draught Fan)盤(pán)管系統(tǒng)、局部氣流等。分散式空調(diào)將空氣處理設(shè)備分散在各個(gè)被調(diào)節(jié)的房間內(nèi)的系統(tǒng)，空調(diào)房間使用各自的空調(diào)機(jī)組，空調(diào)機(jī)組把空氣處理設(shè)備、風(fēng)機(jī)以及冷熱源都集中在一個(gè)箱體(BOX)內(nèi)，接上電源；該系統(tǒng)不使用單獨(dú)的空調(diào)房和送風(fēng)管，結(jié)構(gòu)緊湊，節(jié)省空間。制藥工業(yè)生產(chǎn)(Produce)規(guī)模一般比較大，潔凈廠房面積也較大，較多選用集中空調(diào)。