制劑生產(chǎn)車間工藝用水要求
制劑生產(chǎn)(Produce)過程中，無菌(意思:沒有活菌)（fungus)器具洗滌(washing)、提取以及制劑的生產(chǎn)均離不開水；我國GMP規(guī)定，中藥材洗滌、浸潤、提取用工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)使用流動(dòng)水洗滌，用過的水不得再用，不同的產(chǎn)品不得同時(shí)在同一容器中洗滌；無菌中藥制劑的提取工藝用水應(yīng)采用純化水，配制工藝用水必須是高質(zhì)量級(jí)別的注射用水。
口服制劑生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)用水應(yīng)采用純化水，其中蒸餾(still)水應(yīng)符合純化水項(xiàng)下的規(guī)定，去離子水電阻率測(cè)定值應(yīng)≥0.5mΩ.cm，當(dāng)然也應(yīng)符合純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；包裝容器初洗可以使用飲用水，最終清洗用水應(yīng)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；直接接觸設(shè)備及器具的初洗可使用飲用水，但最終清洗用水應(yīng)符合純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司可提供制劑潔凈車間、制劑凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。

水處理中往往使用一些吸附性材料，若是與水接觸的吸附性材料中吸附了污染物，由于反作用就有可能使吸附的污染進(jìn)入水中；水處理設(shè)備、貯水和分配系統(tǒng)的材料都必須具有耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性，不銹鋼(不銹耐酸鋼)就是能耐空氣、水、蒸汽等弱腐蝕性介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))腐蝕的合金鋼；水處理設(shè)備、貯水和分配系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)合理、制造工藝精湛(exquisite)、系統(tǒng)或材質(zhì)沒有滲漏(seepage)，這同時(shí)要求正確選材，要充分考慮（consider)腐蝕介質(zhì)、使用時(shí)的溫度（temperature)和濃度等因素(factor)；應(yīng)按操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲(chǔ)罐以及其他必要的輔助管道，并有相關(guān)記錄；對(duì)生產(chǎn)(Produce)設(shè)備不僅有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求、材質(zhì)外觀要求及安全要求、凈化清洗和滅菌（fungus)的要求，而且還要有在線監(jiān)測(cè)、控制及驗(yàn)證(Experimental)的要求，以及進(jìn)行良好維護(hù)維護(hù)的要求，設(shè)備的預(yù)防性維修、以及全員生產(chǎn)維修都是必要的。無塵車間中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段；高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。無塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器。無塵室裝修將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。