制藥廠潔凈空調(diào)使用與設計分析
華銳凈化 2019-11-30 21:53:48 閱讀
通常而言,制藥廠潔凈空調(diào)一般主要用來控制潔凈室換氣(通過空調(diào)循環(huán)(continue)過濾空氣塵埃,實現(xiàn)空氣潔凈度等級控制)、潔凈室空氣過濾(通過空調(diào)高效過濾裝置實現(xiàn)三級過濾)、潔凈室溫濕度控制(空調(diào)系統(tǒng)機組及末端全體精細控制)、潔凈室壓差控制(通過改變新風量、排風量來實現(xiàn)不同區(qū)域環(huán)境壓差)以及潔凈度控制(綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作)。從以上論述可以看出潔凈空調(diào)在制藥廠中的良好應用,然而縱觀我國當前諸多制藥行業(yè)生產(chǎn)(Produce)管理過程,大多都會出現(xiàn)潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況,這都是其潔凈室空調(diào)使用不當或者設計不優(yōu)造成的,因此下面筆者就結(jié)合前人經(jīng)驗,具體詳細分析其潔凈室潔凈空調(diào)的優(yōu)化設計和使用。
一、換氣次數(shù)和凈化級別設計
當前我國新版GMP對空調(diào)換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制(control)都有新的設定和明確要求,而潔凈室凈化級別取決于其室內(nèi)含塵量、換氣次數(shù)、新風比等等。一般潔凈室凈化級別與室內(nèi)裝修要求和凈化設施投資是成正比的,其凈化級別越高,相應投資運行費用也越大,因此在進行凈化級別和換氣次數(shù)的設計時,就要針對不同潔凈級別來詳細計算其送風量、熱量平衡,不能單一考慮(consider)某個方面,要全方面綜合考慮來設計合適的設計參數(shù),這樣才能夠避免換氣量不足導致房間冷熱量過低或者換氣量太多導致能源浪費。當然不同性質(zhì)藥品公司,其房間設備散熱量也都有差異,在確保其潔凈質(zhì)量的基礎上可以降低或提高換氣次數(shù)和送風量,如氣味大的、普通安瓿灌封機房間可以適當提高換氣次數(shù);次要功能房間(緩沖間、器具間等)就可以適當減少換氣次數(shù)。
二、空調(diào)風管管路閥門調(diào)節(jié)
不少制藥廠除了在常見新風口、回風口、空調(diào)機組處設計安裝調(diào)節(jié)閥外,還會將余下調(diào)節(jié)閥設計安裝于風管末端,這樣就會導致其空調(diào)運行過程中其風口風壓增大,調(diào)節(jié)風閥不僅增大噪音,還會給其風管之路風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)、阻力平衡調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制(control))帶去阻礙,因此科學設計安裝風管管路調(diào)節(jié)閥門對后期空調(diào)使用有著很大的積極影響。層流手術室凈化高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。由于各??频氖中g往往需要配置專門的設備及器械,因此,??剖中g的手術間宜相對固定。一般會借助止風閥來控制空調(diào)運轉(zhuǎn)氣流倒流現(xiàn)象,可以通過安裝可調(diào)整的墜錘來靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風機(Draught Fan)出入口安裝合適長度的柔性短管來減少風機震動引起的噪聲,當然其連接長度要設計好,否者會影響其送風效果和質(zhì)量。
三、空調(diào)溫濕度不均
鑒于制藥廠不同功能房間及其相應熱濕負荷都有不同,在啊技術制藥廠潔凈廠房也會因藥品生產(chǎn)條件不同而劃分不同潔凈空調(diào)系統(tǒng),這就使得其潔凈空調(diào)設計時很難兼顧,因而會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均的狀況。潔凈手術室裝修手術室的空氣;手術所需的物品;醫(yī)生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。要求設計合理,設備齊全,護士工作反應靈敏、快捷,有高效的工作效率。手術室要有一套嚴格合理的規(guī)章制度和無菌操作規(guī)范。隨著外科技術飛速發(fā)展,手術室工作日趨現(xiàn)代化。例如空調(diào)風、循環(huán)風混合不均造成溫濕度不均,對此就可以將均勻布置空調(diào)送風口來避免。
四、氣流組織和壓差控制
氣流組織的科學設計控制(control)實際上就是潔凈室送風口、回風口氣流的組織設計,通過科學組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子,一方面能滿足室內(nèi)潔凈級別的要求,另一方面也能夠給室內(nèi)工作人員提供舒適環(huán)境。當然可以按照我國潔凈廠房設計要求和標準來執(zhí)行,如潔凈度在六到九級時,要用非單向氣流流型。一般為避免室內(nèi)潔凈氣流短路,確保氣流能覆蓋整個室內(nèi),其回風口上面高度應該距離地面0.5米以內(nèi),洞口下面距地面要超過0.1米,其氣體流速要在1.6米每秒以內(nèi)。如果吊頂內(nèi)設置送風口,就可以在其潔凈壁板下部設置回風口。
另外對于制藥廠部分藥品產(chǎn)區(qū),如抗癌(cancer prevention)藥等有毒藥物生產(chǎn)(Produce)車間,注意防止室外為凈化空氣進入生產(chǎn)車間,同時還要防止本車間空氣擴散到其他產(chǎn)區(qū),也就是說要特別控制其車間壓差,一般從大到小氣壓設置順序為普通藥品車間/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產(chǎn)車間氣壓,此時其送風量要在20000-30000立方每小時,送風是直流系統(tǒng),當然不同季節(jié)也有不同節(jié)能措施,冬季要預防排風口結(jié)冰,可以借助溫度(temperature)傳感器來加以控制調(diào)節(jié)。潔凈手術室裝修手術室(operating room 英文簡稱o.r)是為病人提供手術及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監(jiān)護室、麻醉復蘇室等臨近。
不同潔凈級別房間壓差要不低于10Pa,由于制藥廠房間眾多,壓差要求也不盡相同,甚至于同一區(qū)域多種空調(diào)系統(tǒng)的狀況,因此設計送風管路時就要避免高壓差房間成為系統(tǒng)風管末端,使得其后續(xù)房間壓差調(diào)整控制工作困難。當然調(diào)節(jié)風量和壓差也有一定規(guī)律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來檢測調(diào)節(jié)風量,先滿足系統(tǒng)總風量要求,再逐步(step by step)滿足廠房相應房間;調(diào)節(jié)風量完畢后就可以調(diào)節(jié)壓差,這是要在其房間換氣次數(shù)達標后才能進行;此后再借助送風閥、回風閥實現(xiàn)不同房間壓差由外到內(nèi)呈現(xiàn)高低階梯方向調(diào)節(jié)。整個過程要遵循少動微調(diào)的原則,調(diào)整好所有系統(tǒng)設置后就要定期檢查更新其新風濾網(wǎng)、初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等),避免后續(xù)出現(xiàn)堵塞(dǔ sè)。當然不同系統(tǒng)間的壓差還可以通過送風機組新風閥的微調(diào)來實現(xiàn)。為確保房間壓差調(diào)整控制的靈活性,還可以在每個房間空調(diào)回風管設置百葉調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等),這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)回風口、壓差變送器綜合控制的科學調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制)方法。
最后其空調(diào)在日常使用、維護和管理過程中也要注意采取科學手段來避免冷熱源能消耗(consume),借助二次回風節(jié)約熱能,強化室內(nèi)密封,降低系統(tǒng)漏風量,靈活使用空調(diào)變頻系統(tǒng),有效降低空調(diào)系統(tǒng)和風機耗能,從而綜合降低其生產(chǎn)耗能和生產(chǎn)成本,也能間接提高空調(diào)使用效率和質(zhì)量。
結(jié)束語
綜上所述,制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用和設計與藥廠日常良好生產(chǎn)運營和管理息息相關,更是與其生產(chǎn)投入成本有著直接的聯(lián)系,當前隨著新版GMP的發(fā)布和實施,制藥行業(yè)公司也要不斷與時俱進,改進優(yōu)化其凈化空調(diào)系統(tǒng)設計,科學有效使用管理,從而不斷降低其運行能耗和成本,促進制藥廠高質(zhì)量生產(chǎn)和節(jié)能運行管理。